Het Trialbureau van HMC heeft tot doel om medisch specialisten te ondersteunen bij het uitvoeren van (delen van) project en datamanagement van klinisch wetenschappelijk onderzoek volgens de daartoe geldende (Good Clinical Practice) richtlijnen. Daarnaast spelen de researchverpleegkundigen en research medewerkers een rol in het balanceren van de belangen van de individuele patiënt ten opzichte van die van de studiefinancier (bijvoorbeeld de farmaceutische industrie), de onderzoekers/specialisten en de voortschrijding van de wetenschap.

Ondersteuning van trialresearch

De ondersteuning van trialresearch kunnen de volgende activiteiten inhouden:

• bijhouden van de administratie;
• administratieve begeleiding rondom procedures bij Medisch Ethische Toetsings Commissie (oordeel of advies en lokale haalbaarheid);
• afspraken maken met betrokkenen;
• inclusie van patiënt (screening, voorlichting en toestemmingsformulier);
• uitvoeren van randomisatie procedure;
• datamanagement (case report forms);
• melden van (ernstige) bijwerkingen;
• ontvangen en begeleiden van monitors;
• ontvangen en versturen materialen (bijvoorbeeld patiëntenmateriaal);
• het bijhouden van drug accountibility;
• begeleiden van de patiënt.

De medewerker van het Trialbureau heeft contacten met:

• medisch specialist;
• verpleegkundige;
• patiënt;
• laboratorium;
• apotheek;
• radiologie;
• METC;
• monitor van opdrachtgever.

Ondersteuning van trialresearch vindt plaats op basis van afgesproken werkzaamheden en tegen uurvergoeding.

In HMC locatie Westeinde vind je het Trialbureau op de tweede etage van het H-gebouw, kamer H2.11 en H2.12, in HMC locatie Antoniushove op C2, kamer 35 en HMC locatie Bronovo op de 4^de etage, route 48.

Contact

Bij vragen kun je contact opnemen met Samantha Vink, secretaresse, via 088 - 979 1812.

Snel naar de volgende artikelen:

• Voorbereiding onderzoek

• Goedkeuring wetenschappelijk onderzoek

• Onderzoeksdossier
• Onderzoeksbegroting
• WMO-plicht
• Onderzoeksverklaring
• Controleprocedure
• Proefpersonenverzekering
• Goedkeuring Raad van Bestuur
• Wetenschapscommissie
• Wetenschapsfonds
• Wetenschapsbeurs
• Trialbureau
• GCP
• SPSS
• Publicatie
• Wetenschapsstage